生物醫藥產業被譽為永不落幕的朝陽產業,是廣闊的藍海,更是厚植新質生產力的重要領域。習近平總書記指出,“生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。要加強基礎研究和科技創新能力建設,把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。”
不久前,2024醫藥創新與發展國際會議在煙臺召開,來自全球的院士專家把脈生物醫藥行業前沿發展趨勢,共同見證眾多創新機構和重磅項目的啟動落地,開啟醫藥產業高質量發展新篇章。
《這一盛會開進醫藥園區,煙臺獎勵企業8530.32萬元》
站在生物醫藥崛起的風口,煙臺作為山東省綠色低碳高質量發展示范城市,積極融入國家新型工業化戰略和山東省綠色低碳高質量發展先行區建設大局,激發生物醫藥產業創新動能,加快打造國際生命科學城。
01
三年磨一劍
SHENHAI
產業發展步履鏗鏘
煙臺生物醫藥發展最早可追溯到上世紀30年代,第一家醫藥工業雛形“中亞大藥房”成立于1931年,其“三鞭系列產品”是我國出口中成藥四大品牌之一。經過近百年的時代變遷,煙臺市走出了一條不斷積累、不斷成長的生物醫藥產業發展之路。2019年,煙臺生物醫藥產業成功入選國家首批戰略性新興產業集群、山東省首批“十強”產業“雁陣形”集群。2021年以來,煙臺市委市政府審時度勢,聚焦全市16條重點產業鏈,謀劃出臺了產業鏈“鏈長制”,由市委、市政府主要負責同志擔任總鏈長,每個重點產業鏈確定1名市級領導擔任鏈長,推動重點產業集聚發展。
生物醫藥產業鏈作為16條重點產業鏈的“打樣示范鏈”,由市政府主要負責同志掛帥擔任首任鏈長,統籌建鏈強鏈補鏈延鏈工作,有效助推煙臺生物醫藥產業發展步入快車道,近三年獲批上市4款國家1類新藥、數量居山東省首位,生物醫藥產業規上營收、規上工業總產值由2020年末的346億元、141億元,增長到2023年末的466億元、176億元,增幅分別達到34.7%、24.8%。
快速增長的背后,是煙臺三年磨一劍的砥礪奮進——
政策賦能激活發展引擎。2021年7月,煙臺市率先發布《關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》一攬子政策措施,實施鏈主領航、人才引育、金融助力、數字融合等九大工程,圍繞33個細分領域在創新、研發、臨床等方面予以政策資金獎勵支持。三年來,煙臺市累計向符合條件的生物醫藥企業兌現政策獎勵資金4.1億元,有效激發了產業創新活力。
生物醫藥產業創新發展扶持資金兌現
科學布局拉開發展框架。同樣是在2021年,煙臺市聚焦打造國際生命科學城,提出系統構建“1+3+X”生物醫藥產業空間布局,以牟平區、高新區為引領建設生命科學產城融合發展核心區,推動黃渤海新區、蓬萊區高端藥械集聚發展區,芝罘區、萊山區生命科學融合發展示范區,萊陽市高端原料藥綠色承載區聯動發展,帶動其他區市“X”個特色產業園區協同發展,為全市生物醫藥產業高質量發展拉開了空間框架。
“四個當年”創造發展速度。2022年1月,位于牟平區的藍色藥谷生命島項目啟動建設,作為全市生物醫藥產業的一號工程,項目從“四證齊發”的“煙臺效率”,到70天52棟樓全部封頂的“煙臺速度”,當年拿地、當年開工、當年竣工、當年投產的藍色藥谷生命島,成為了全市生物醫藥產業加速膨脹的一個縮影。目前,藍色藥谷生命島已簽約項目40個、總投資90億元,聚集了東誠藥業、陜西佰鴻、強聯智創等醫藥企業,一期廠房出租率超過60%。
02
立足全鏈條
SHENHAI
構建產業垂直生態體系
東誠藥業是核醫療領先企業“雙寡頭”之一,針對企業在打通產業鏈上下游過程中遇到的研發投入高、放射性藥物檢測不便等實際問題,煙臺市通過出臺專項政策、打造服務平臺等一系列措施,系統布局產業發展所需的資源要素,助力企業在創新研發和生產銷售等渠道全力提速。目前,東誠藥業已有6款一類放射性創新藥進入臨床試驗,藍納成、欣科思達、益泰、米度等10個關聯項目落地煙臺,集聚形成了技術領先、自主可控的核醫療產業集群。
生物醫藥產業突破發展是技術、人才、資本、政策充分融合的產物,需要頂層設計、科研實力、龍頭企業、公共服務、專業園區等多元產業要素生態融合。煙臺市以企業需求為導向,立足生物醫藥產業上下游全鏈條,創新“打法”建立“七個一”服務保障機制,構建起閉環式垂直生態體系,為生物醫藥產業發展提供強大驅動力。
①建設一批功能園區。包括藍色藥谷生命島、超級工廠、山東國際生物產業園、IVD醫療器械產業園等專業化產業園區,全面拓展生物醫藥產業發展壯大的空間載體。
②打造一批科創平臺。形成了新藥創制山東省實驗室+中科環渤海高研院+87個省級以上科創平臺的創新平臺體系,覆蓋生物醫藥產品研發、成果轉化、檢驗檢測、動物實驗、臨床試驗、審評核查全鏈條。
③集聚一批產業人才。成立了全國首個生物醫藥產業人才聯盟,集聚國家級特聘專家11人、山東省泰山學者和泰山產業領軍人才80人,培育引進省級以上重點工程人才144人,研發生產管理經驗豐富的博士超過492人,以產業集聚人才、以人才引領產業發展。
④設立一支產業基金。設立100億元規模的生物醫藥健康產業發展母基金,以母基金首期10億元資金打造了74億規模的子基金群,為生物醫藥產業項目落地提供資金支持。
⑤成立一家平臺公司。成立煙臺生物醫藥健康產業發展集團,作為市級生物醫藥產業發展引領平臺,負責統籌整合全市資源,承建運營藍色藥谷生命島等重點產業園區。
⑥搭建一個產業聯盟。發揮生物醫藥產業協會橋梁紐帶作用,吸收研發、生產、服務全鏈條130家企業組成生物醫藥產業聯盟,推動企業深化合作、抱團發展.
⑦打造一個品牌盛會。連續舉辦7屆“醫藥創新與發展國際會議”,累計促成161個合作項目簽約,投資總額超1000億元,叫響“創新好藥、煙臺制造”品牌。
坐落于牟平區沁水河畔的海經大廈建成后一直處于閑置狀態,煙臺市通過引入與中科院上海藥物研究所共同建設的新藥創制山東省實驗室,搭建起化藥、現代中藥、高端制劑、抗腫瘤藥和代謝與神經精神疾病藥五大研究中心,不僅為生物醫藥企業創新發展提供了科研服務支撐,而且帶動沉寂多年的“三座大廈”變成資源集聚的“三座名山”。
煙臺藍色藥谷海經大廈
三年來,煙臺市堅持圍繞產業鏈部署創新鏈,建立起了覆蓋全生命周期的創新生態系統,打造產業垂直生態“閉環”。
①產品研發環節:對標國家實驗室“預備隊”打造新藥創制省實驗室,建設化藥、現代中藥、高端制劑、抗腫瘤藥和代謝與神經精神疾病藥五大研究中心,啟用大型儀器設備共享中心,為萬華化學等企業提供技術服務1200多次。
②動物實驗環節:依托新藥創制省實驗室建設1.5萬平方米的藥品研發動物實驗中心,提供藥效學評價、藥代動力學實驗、新藥基礎研究實驗等服務,可滿足新藥研發過程中對動物實驗的高標準需求。
③成果轉化環節:搭建起“1+4+7”科技成果轉化服務平臺體系,由生物醫藥集團發揮牽頭統籌作用,協調聯動煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺、抗體藥物研發與產業化公共技術服務平臺等4個公共技術服務平臺,細胞產品、基因編輯等7個中試轉化平臺,實現科技成果從孵化到中試高質量貫通。
④檢驗檢測環節:推進與中檢院食化所、山東省藥監局等合作設立藥品審評核查、放射性藥品檢驗、細胞產品檢測、食化產品檢測“四個中心”,幫助企業提升檢測效率、縮短檢測周期、降低生產成本。
⑤臨床試驗環節:擁有毓璜頂醫院、煙臺山醫院、濱州醫學院煙臺附屬醫院、煙臺口腔醫院、煙臺奇山醫院5家臨床試驗醫院。搭建中美雙報Ⅰ期臨床基地,臨床數據可得到美國食藥監管、中國藥品監管“雙認可”,新藥研發Ⅰ期臨床完成后,可同時在中國、美國開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,加速新藥在全球范圍內的同步開發和審批進程。
通過建立從研發到醫院銷售的生物醫藥全生命周期服務保障體系,眾多生物醫藥企業實現了“加速奔跑”,榮昌生物是煙臺醫藥創新的生動寫照,研制出全球首創雙靶點治療系統性紅斑狼瘡生物新藥泰它西普、我國首個獲批上市的國產ADC藥物維迪西妥單抗兩款1類新藥,公司研發管線正在開展針對20余項適應癥的臨床試驗。
當前,煙臺的創新藥物研發全面進入成果爆發期,全市現有31款1類新藥、12款三類醫療器械處于臨床或上市申請階段,預計5年內將有13款1類新藥、10款三類醫療器械獲批上市。
03
布局新賽道
SHENHAI
展現產業旺盛“生長力”
金秋時節,走進藍色藥谷生命島園區,一片繁忙景象,多個藥企項目已經入場裝修,不少車間正在進行設備調試……園區內,大干快上、熱火朝天的氛圍濃厚。依托這一引領性項目,煙臺生物醫藥產業的發展“新空間”被進一步打開,醫用同位素與放射性藥物、細胞與基因治療、免疫力經濟三大產業“新賽道”進一步布局,現已呈現出深耕壯大之勢。
藍色藥谷生命島園區
醫用同位素與放射性藥物領域,以核藥領域“寡頭”企業東誠藥業為基礎,落地藍納成、欣科思達、益泰、米度等關聯項目13個,10款一類放射性創新藥進入臨床試驗。煙臺核醫療科技館作為國內首座核醫療行業的科技展館已正式開館,國內首臺高功率醫用電子加速器已簽約落戶,加快打造以煙臺為總部、輻射全國的同位素藥物創新生產中心。
細胞與基因治療領域,與國家衛健委科研所團隊合作,成立煙臺生命科學與醫學健康研究院,簽署2項國家重點研發計劃項目成果中試課題任務書,4個藥品達到GMP中試生產要求;佰鴻干細胞、清蕊生物正式投入運營,超銀生物等項目裝修基本完成;布局建設了國內該領域級別最高、內容最全的細胞產品中試轉化平臺,加快打造國內細胞藥物、精準治療產業發展先導區。
免疫力經濟領域,與免疫學領域權威專家團隊合作,聚焦新型疫苗、人造胸腺、免疫評估、免疫再造等方向,規劃建設“一個院士工作站、一個免疫專科醫院、一個免疫力經濟產業園與一支免疫經濟專項基金”,落地通用CAR-T、治療用乙肝疫苗和人造胸腺等項目,加快打造全國首個免疫力經濟產業園區。
產業可持續發展,離不開重點項目支撐。對于志在打造國際生命科學城的煙臺而言,生物醫藥發展的腳步遠未停止。今年煙臺重點推進的生物醫藥在建項目近40個,總投資超過600億元。
——總投資300億元的煙臺藍色藥谷超級工廠園區項目已經啟動,現有石藥百克、豐金醫藥等建成或在建項目10余個,全面承接藍色藥谷生命島中試轉化和大規模生產需求;
——總投資25億元的煙臺藍色藥谷IVD醫療器械產業園項目,聚焦體外診斷、醫用材料和植介入器械等細分領域,打造百億級醫療器械產業基地;
——總投資40億元的東海生命科學產業園項目,擬圍繞創新藥、醫療器械構建從研發中試到規模制造的現代化產業體系,打造產業集群;
——總投資50億元的榮昌生物新藥產業化項目,主要從事“泰它西普”以及RC28、RC48等系列新藥的研發、生產、銷售及產業化,預計達產后年產值突破200億元……
生命之城,“鏈”動未來。站在萬億之城的新起點上,煙臺將加快發展生物醫藥新質生產力,奮力打造國際生命科學城,持續叫響“創新好藥、煙臺制造”品牌,為煙臺加快躍升成為環渤海地區中心城市、打造綠色低碳高質量發展示范城市持續注入新動力。