“我們心中還是有一個(gè)夢(mèng)想，從一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成長(zhǎng)為在國(guó)際上都具有重要影響力的生物制藥公司（Pharma）。我們已經(jīng)在嘗試這樣做了。”榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官房健民日前做客《滬市匯·硬科硬客》第三期節(jié)目“問(wèn)策創(chuàng)新藥”時(shí)表示。

　　“過(guò)去十幾年中國(guó)生物醫(yī)藥取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，這是非常難得的。”房健民歸結(jié)出四點(diǎn)原因，包括國(guó)家和地方對(duì)創(chuàng)新藥創(chuàng)新支持的力度加大；監(jiān)管改革極大地提高了審評(píng)審批速度；醫(yī)保政策解決了老百姓用藥的可及性問(wèn)題；科創(chuàng)板為企業(yè)提供了一個(gè)好的資本環(huán)境。

　　房健民指出，創(chuàng)新藥的研發(fā)會(huì)經(jīng)歷漫長(zhǎng)的時(shí)間周期，并伴隨很大風(fēng)險(xiǎn)，前期需要巨大的資金投入。因此，藥品上市后一定要能得到相應(yīng)回報(bào)，這樣藥企才能將創(chuàng)新持續(xù)下去。房健民建議，醫(yī)保應(yīng)該將創(chuàng)新藥和仿制藥分開對(duì)待，對(duì)于解決臨床需求有重大價(jià)值的創(chuàng)新藥，應(yīng)允許企業(yè)有一定自主定價(jià)權(quán)。

　　談及行業(yè)現(xiàn)狀，房健民指出，資本市場(chǎng)的波動(dòng)都是有周期性的，過(guò)去也曾經(jīng)歷過(guò)多次潮起潮落，對(duì)投資者而言，行業(yè)低谷期恰恰就是投資的機(jī)會(huì)，展望未來(lái)，依舊充滿信心。

　　中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展四大“動(dòng)力源”

　　近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥license-out（海外授權(quán)交易）不斷傳來(lái)捷報(bào)，讓行業(yè)備受鼓舞。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2023年，中國(guó)發(fā)生超過(guò)36起創(chuàng)新藥license-out（對(duì)外授權(quán)）事件，已披露的交易總金額超過(guò)244億美元，超過(guò)醫(yī)藥類上市公司IPO的融資總額。

　　而據(jù)人民金融·創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年共有34款國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批，數(shù)量上較2022年增長(zhǎng)156%，也刷新了2021年32款的歷史紀(jì)錄。業(yè)內(nèi)普遍將這一年視為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥豐收的“元年”。

　　“毫無(wú)疑問(wèn)，過(guò)去十幾年中國(guó)生物醫(yī)藥取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，這是非常難得的。”房健民歸納了四點(diǎn)原因。

　　其一，國(guó)家和地方對(duì)創(chuàng)新藥創(chuàng)新支持的力度加大，特別是對(duì)重大專項(xiàng)和新藥專項(xiàng)的支持。

　　其次，監(jiān)管不斷改革，極大地提高了審評(píng)審批速度，從GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）到GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范），新藥創(chuàng)制都形成了完整的體系。

　　其三，醫(yī)保政策解決了老百姓用藥的可及性問(wèn)題，這對(duì)創(chuàng)新藥銷售而言至關(guān)重要。

　　其四，科創(chuàng)板為企業(yè)提供了一個(gè)好的資本環(huán)境。據(jù)房健民透露，榮昌生物從科創(chuàng)板和港股累計(jì)拿到過(guò)10億美元左右的融資，再加上其他渠道的一些資金，總共加起來(lái)有100億元左右。

　　單就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，創(chuàng)新藥取得的成績(jī)有目共睹。倘若與歐美相比，尚且存在一定距離。

　　“主要是在源頭創(chuàng)新，特別是生物技術(shù)理論方面存在一定差距。與此同時(shí)，我國(guó)很多公司還缺乏全球商業(yè)化的能力，有較大的提升空間。”房健民表示。

　　創(chuàng)新藥企渴望實(shí)現(xiàn)自主定價(jià)

　　2月5日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)征求意見(jiàn)稿，從創(chuàng)新藥物定價(jià)方面鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。主旨是堅(jiān)持藥品價(jià)格由市場(chǎng)決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得“與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)”。

　　“醫(yī)保創(chuàng)新藥定價(jià)，確實(shí)是當(dāng)前比較關(guān)鍵的問(wèn)題。一個(gè)困境是，中國(guó)的生物制藥企業(yè)盈利很難。”房健民表示。

　　創(chuàng)新藥行業(yè)里有句話，做款創(chuàng)新藥一般要投入“Double Ten”（雙10），即10億美金、10年時(shí)間。

　　房健民指出，創(chuàng)新藥研發(fā)的確會(huì)經(jīng)歷漫長(zhǎng)的時(shí)間周期，并伴隨很大風(fēng)險(xiǎn)，前期需要巨大的資金投入。因此，藥品上市后一定要能得到一定回報(bào)，這樣藥企才能將創(chuàng)新持續(xù)下去。

　　以榮昌生物為例，有兩款first-in-class（首創(chuàng)）產(chǎn)品上市后，按理說(shuō)公司很快就能實(shí)現(xiàn)盈利，然而事實(shí)并非如此。

　　“這些藥物上市銷售快三年，雖然數(shù)據(jù)層面每年都增長(zhǎng)蠻快，但公司想從這里真正取得資金支持是很難的，因?yàn)樗巸r(jià)太便宜了。”房健民表示。

　　一組數(shù)據(jù)是，2023年多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在歐美獲批上市，定價(jià)平均高于國(guó)內(nèi)至少十五倍。而首款在美上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥物，美國(guó)定價(jià)超國(guó)內(nèi)定價(jià)30多倍。

　　“其實(shí)我們不追求高的藥價(jià)，只是希望有一個(gè)更合理的價(jià)格。谷賤傷農(nóng)，藥也一樣。壓低創(chuàng)新藥價(jià)格不是一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的辦法，這樣傷的是整個(gè)行業(yè)。”房健民坦言道。

　　房健民指出，醫(yī)保有一個(gè)“總盤子”，涉及到可及性的問(wèn)題。而事實(shí)上，醫(yī)保應(yīng)該將創(chuàng)新藥和仿制藥分開對(duì)待，允許企業(yè)有一定自主權(quán)來(lái)定價(jià)。尤其是對(duì)解決臨床需求有重大價(jià)值，或者有突破性療法認(rèn)定的創(chuàng)新藥。

　　對(duì)于獲批的新藥而言，如何打通“最后一公里”，順利進(jìn)入醫(yī)院也至關(guān)重要。

　　“整個(gè)市場(chǎng)可能還是需要有一個(gè)綜合性的改革。”房健民認(rèn)為，“總的來(lái)說(shuō)，還是要梳理醫(yī)保政策，考慮到行業(yè)的發(fā)展。只有更多藥物上市，才能讓老百姓獲益，否則行業(yè)就會(huì)停滯不前。”

　　立志成為一家跨國(guó)生物制藥公司

　　那么2024是否屬于生物醫(yī)藥？

　　“雖說(shuō)目前整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)悲觀一點(diǎn)。它的特殊性在于，前兩年疫情引發(fā)過(guò)投資熱，后來(lái)有些調(diào)整這也正常。但我們過(guò)去也經(jīng)歷很多潮起潮落，資本市場(chǎng)的波動(dòng)都是有周期性的。”房健民表示。

　　房健民指出，也正是有前幾年的投入，行業(yè)才看到一些成果，如今一個(gè)接一個(gè)的lincence-out也仰賴于此。資本對(duì)于創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)效果是非常明顯的。

　　當(dāng)然行業(yè)仍有一些機(jī)遇可以把握。

　　一方面，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民對(duì)健康的要求在不斷提高，另外老年人口的增多，也都會(huì)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生藥物的需求。

　　“作為投資者來(lái)說(shuō)，行業(yè)低谷期恰恰就是投資的機(jī)會(huì)。過(guò)去不管是2008年也好，2001年也好，這些時(shí)點(diǎn)都是最佳的投資機(jī)會(huì)。”房健民表示。

　　另一方面，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）作為典型的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)物，與免疫治療相結(jié)合前途無(wú)量，未來(lái)也還是會(huì)有此起彼伏的“靶標(biāo)”被突破，出現(xiàn)層出不窮的新產(chǎn)品。

　　面對(duì)未來(lái)，房健民目標(biāo)明確，且依舊對(duì)行業(yè)充滿信心。

　　“現(xiàn)在大家都是說(shuō)資本寒冬，都面臨挑戰(zhàn)，確實(shí)是個(gè)事實(shí)，但我還是很有信心。”房健民表示，“我們的目標(biāo)非常明確，第一，既有產(chǎn)品保持高增長(zhǎng)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；第二，持續(xù)推進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)；第三，繼續(xù)開發(fā)新管線、推出新產(chǎn)品。”

　　此外，在收支平衡方面，榮昌生物也有所準(zhǔn)備，比如通過(guò)市場(chǎng)授權(quán)減輕開支負(fù)擔(dān)，同時(shí)希望將來(lái)RC18上市能得到回報(bào)，這樣企業(yè)兩三年內(nèi)就能得到一個(gè)平衡。

　　“事實(shí)上，企業(yè)如果不去搞研發(fā)，只做銷售的話，是可能實(shí)現(xiàn)盈利的。但從公司發(fā)展角度來(lái)看，不能不做科研，要厚積薄發(fā)。”房健民表示，“我們心中還是有一個(gè)夢(mèng)想，從一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成長(zhǎng)為在國(guó)際上都具有重要影響力的生物制藥公司（Pharma）。我們已經(jīng)在嘗試這樣做了。”